【開源防疫論壇】聚焦台灣在地社群,跨界協作解決問題

作者:王姵文

今年初全球面臨COVID-19 疫情肆虐,台灣疫情雖已逐漸緩解,但是國際上仍然嚴峻,從民間Maker到各界都在為防疫努力,物聯網智造基地與Fablab Taipei、台灣REALTEK的AMEBA社團-合作聯手一起為防疫盡力,特別舉辦防疫開源設計論壇、系列講座暨防疫作品徵件募集三重活動,7/18舉辦這一系列活動的重頭戲論壇,以開源呼吸器為主軸,從Maker、社群、法規與醫療不同角度去交流討論,找出開源設計解決社會問題的意義與價值。

防疫開源設計論壇在台北科技大學舉辦,圖為主持人Openlab Taipei召集人鄭鴻旗,本次活動為鄭鴻旗和物聯網智造基地共同規劃。

台灣開源呼吸機研究團隊現況與成果

「開放有開放的力量,商業有商業的力量,這兩者其實是不衝突的,運作的好會更有影響力!」身為LASS、HCOS、FBTUG 等開源專案及社群發起人的哈爸,這是他經營開放社群的感想,不過他也強調開放社群的大原則還是以公益為導向,有意衍伸開源專案的夥伴可自行商業化,但應有反饋回社群的心與行動。

哈爸提到當初OSMS 台灣開源醫材社群研究開源開放的呼吸器時,是以土炮設計、實用為核心,社群的目標是交流呼吸器的設計與實作,幫助大家提升知識與技能。由於法規與醫療要求不是Maker適合處理的事情,也很難完全符合現在全球這麼艱難的現況需求,但在呼吸器設計上還是能貢獻Maker的專業,就技術面盡可能做出適用可行的呼吸器,提供給有能力將設計市場化的廠商與從業人員參考,至於怎樣才能在現場派上用場,哈爸說:「 我們交給下一棒去努力!」

哈爸分享今年3月美國商用呼吸器大廠Medtronic,把一款已經上市的呼吸器(PB560機型)設計規格、零件組裝設計、韌體原始文件資料全部開放,只要經過註冊且同意其授權條款,所有人針對新冠肺炎疫情去設計開發都不會侵權。「如果在有非常大量基於公益的需求,讓開源呼吸器專案能夠快速精進,並低價化走向市場才是這個開源專案的正解!」這是哈爸的認知。

他認為當有大廠願意把技術文件都開放出來時,對防疫工作是很珍貴的禮物,就算一些國家的廠商原本不會做呼吸器,只要有這些文件便能在很短的時間做出來,所以哈爸聯繫政府單位呼籲必須要重視此份文件的技術,因為他認爲在非常時期還是要有正規力量支持。之後工研院做了100台呼吸器的原型(prototype),哈爸認為有了100台要再做更多台都不是問題了。

哈爸也提到他聯繫台灣一些廠商,但對此沒有太大興趣,他認為台灣產業在這一塊很被動,當疫情過去,很多國家的呼吸器技術都能在PB560以此基礎上更進一步,台灣若不大步跟上,將會落後別人多少呢?這是必須深思和重視的問題!

身為多個開源專案發起人的哈爸(許武龍) ,持續帶領開源社群做出成果。

開源與非開源呼吸器 – 呼吸治療師想要什麼?

「可能有很多人不知道呼吸治療師的職業在做什麼,簡單來說就是讓病患可以呼吸得更好!」臨床呼吸治療師朱修儁分享當呼吸衰竭時,呼吸治療師的武器是透過氧氣治療、高流量鼻導管、非侵襲性呼吸器或侵襲性呼吸器幫助病患吸入氧氣,再用非侵襲性呼吸器或侵襲性呼吸器協助人體排出二氧化碳。非侵襲性呼吸器是以非插管的方式幫助呼吸,如果病患的痰很多用非侵襲性呼吸器會很不舒服,要抽痰時只能抽到喉嚨,在照護上的效果有限;侵襲性呼吸器則會有一個管子插到肺裡協助抽痰。

朱修儁提到4月時全球新冠肺炎疫情急速惡化,呼吸器的需求大增,但零組件工廠停工、各地訂單大增,且重症呼吸器價格差異大,因應非常時期歐盟和美國都緊急根據法令開始生產呼吸器,但朱修儁認為需求意外激增,數年後恐也會面臨成長低谷的問題。

朱修儁分享重症呼吸器特點為具有較多進階呼吸器模式,病人和呼吸器不同步的情形較少,還會有智慧控制呼吸器模式。目前號稱已上市呼吸器多以非侵入性呼吸器居多,僅有基礎呼吸器模式,針對急性呼吸窘迫症候群功能較少。而甦醒球式呼吸器的優點是較格較低,吐氣閥、PEEF閥、洩壓閥和氧氣供應皆有,運輸方便,未來也有其他場域可應用,市場性大;缺點是球體差異或耐久度和與病患配合度都未知,且無進階功能。目前雖有開源設計專案在進行,但面臨的現實問題是沒有資源進行醫療法規要求的功能性驗證。

「目前市面上的呼吸器在臨床使用上也未必完全適合」,朱修儁提到有一些呼吸器在設計上可能沒有呼吸治療師的專業加入,所以未必符合臨床需求,其實要做出一台呼吸器需要很多不同領域的專業來參與和討論,而台灣的呼吸治療師在臨床上很專業,相比一些國家沒有呼吸治療師來說已經好很多,對於呼吸器的了解遠超於其他國家,為了給全世界醫護人員協助,在網路上有「呼吸機培訓聯盟」提供培訓和產品資源庫,教導欲自力救濟的醫療人員如何實際操作。

臨床呼吸治療師朱修儁從自身專業的角度分享對於開源呼吸器的看法,和在臨床使用上的優缺點。

台灣因應防疫之開源醫材法規初探及因應策略

「開源的產品認證成本高,另一選擇是從某間原創已通過認證的公司獲得許可,即可已跳過驗證過程。」成大前瞻醫療器材科技中心助理研究員暨產學組組長翁振勛針對開源呼吸器設計提出法規符合性的看法。

翁振勛表示在GitHub 上已經有許多熱血的開發社群分享開放資源的呼吸器設計,其中一些設計的成本只需數百美元。然而,醫療設備在商業推廣之前,必須符合數十種電器和安全標準,其中一個指標是通過美國食品藥物管理局(FDA)的認證。他指出已有開源呼吸器的設計成果已取得美國食品藥物管理局(FDA)的緊急使用授權,包括一個是由明尼蘇達大學開發的設計,已由波士頓科學公司負責生產,「這些設備的開發和FDA批准的速度都很值得關注!」

翁振勛認為開源醫材的適法性有以下幾點:無償分享開源醫材設計專案並無不妥, 但不應在製作完成後直接進行醫療行為;若醫護人員非得使用自造開源醫材時,將由醫護人員及其機構負責;若因急難救助需使用開源醫材,應不以營利為目的,且非物資短缺者,應由醫事機構採購合法之醫材用品。

「現在有許多3D列印之醫材產品,衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)已有草案法規公告,在未拿到許可證之前,應先印上「防噴濺」等中性字眼,切勿使用醫療用語,如可滅菌、防止感染等。」

成大前瞻醫療器材科技中心助理研究員暨產學組組長翁振勛從醫療法規的面向,提出開源醫材的適法性的建議。

除了以上講者的分享外,論壇還聚焦於台灣在地社群是如何透過開源設計與數位自造方式,用最快的方式去解決防疫器材缺乏的問題。其中PING 3D Printer 執行長李冠頡分享了醫療面罩列印技術;創客老師曾俊夫分享他如何帶著學生實作和改良防疫作品;國產IC開發套件種子講師楊俊儀分享如何用國產開發板做多功能語音額溫量測器;自詡為下班後的Maker王庚春則運用過去所學機電技能來進行開源呼吸器的研發。

PING 3D Printer 執行長李冠頡分享藉由3D列印機的連續列印技術, 大幅提升列印醫療面罩的速度。

創客老師曾俊夫分享他帶領學生設計和實作防疫面罩供人使用, 讓學生體會到藉由手作來幫助他人。

國產IC開發套件種子講師楊俊儀,分享當初自學摸索使用開發板,到參加物聯網智造基地的課程後,漸漸開始用國產開發板做出一些作品。

自詡為下班後的Maker王庚春,運用因過去所學機電相關研發開源呼吸器,在現場展示他的研究作品成果。

現場也展示了徵件募集到的防疫作品。

趙士慶、施朝斌、柯如恬開發的應急呼吸器

游允赫自製的創意口罩

游允赫開發的3D列印防護面罩

Isinnova開發的潛水防護面罩

小結

從Maker、社群、法規與醫療不同角度和面向交流討論,可以看出各領域的人才合作必能找出開源設計解決大眾的問題,但尚須有很多問題要磨合,也讓人思考到現行法規是否符合時代的需求,或者是阻礙創新,導致即使有心想做也窒礙難行。

從更高的層面來看,開放會不會一種和專利的戰爭,草根和權力的對戰,這是整體結構面的問題。此次新冠肺炎疫情把這問題凸顯出來,也希望能因此次疫情找到突破的缺口,找到符合時代的模式與時俱進,為以後還可能面臨同樣困境時能有不一樣的作法。

此系列活動由物聯網智造基地主導,聯合Fablab Taipei自造社群及國內IC業者,目標除了聚集有心的創客,讓更多防疫設計的經驗能夠以更有效率的方式被累積、分享和擴散出去外,也希望藉此讓相關的議題能提高聲量,再串連國內IC大廠與開發者/創客們,針對「開源防疫」這個主題進行交流,讓技術原廠能聽到開發社群的聲音。

附註

本文為「經濟部工業局廣告」,由工業局委託撰寫報導

 

王姵文

Author: 王姵文

從滿腦子都是韓劇和KPOP的愛追劇迷妹,意外踏入Maker圈,期許有一天這方面的知識量也能如數家珍。

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